临床数据
在COU-AA-301 (NCT00638690)研究中，共有1195名患者随机2:1分组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日2次）治疗。
入组患者的人群特征为：中位年龄69岁。白人占93%，黑人占3.6%，亚裔占1.7%，其他种族占1.6%。89%的患者ECOG评分为0或1，45%的患者基线疼痛评估≥4（根据简明疼痛评估量表评估）。90%的患者有骨转移，30%有内脏受累。70%的患者有疾病进展的放射学证据。70%的患者曾接受过一种细胞毒性化疗方案，30%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。
试验结果表明，初始生存分析中，两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位生存期为14.8个月 VS 10.9个月，更新后的生存分析中，两组患者的中位生存期为15.8个月 VS 11.2个月。
不良反应
阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有：关节肿胀/不舒服（30%）、水肿（27%）、肌肉不适（26%）、热潮红（19%）、腹泻（18%）、尿路感染（12%）、咳嗽（11%）、高血压（8.5%）、尿频（7.2%）、心律失常（7.2%）、夜尿症（6.2%）、消化不良（6.1%）、骨折（5.9%）、上呼吸道感染（5.4%）……
阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有：关节肿胀/不舒服（4.2%）、肌肉不适（3%）、尿路感染（2.1%）、水肿（1.9%）、心力衰竭（1.9%）、骨折（1.4%）、高血压（1.3%）、心律失常（1.1%）……
阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有：高甘油三酯血症（63%）、AST升高（31%）、低钾血症（28%）、低磷酸盐血症（24%）、ALT升高（11%）、总胆红素升高（6.6%）。
阿比特龙+强的松组最常见的3~4级实验室异常数据有：低磷酸盐血症（7.2%）、低钾血症（5.3%）、AST升高（2.1%）、ALT升高（1.4%）、高甘油三酯血症（0.4%）、总胆红素升高（0.1%）。
